Norethisteron

Tên chung quốc tế: Norethisterone

Dạng thuốc và hàm lượng

Để tránh thai, dùng dạng tiêm norethisteron enantat (Mục 18.3.1).

Viên dùng uống 5 mg, 10 mg norethisteron acetat hoặc 5 mg norethisteron

Chỉ định: Ngừa thai cho phụ nữ không dung nạp estrogen (dùng liều thấp) (Mục 18.3.1); điều trị vô kinh thứ phát; nội mạc tử cung lạc chỗ; xuất huyết tử cung không do nguyên nhân thực thể; thống kinh nặng; ung thư vú di căn không mổ được (dùng liều cao). Điều trị thay thế hormon (Mục 18.4).

Chống chỉ định: Viêm tắc tĩnh mạch; huyết khối nghẽn mạch; nhồi máu cơ tim; ngập máu não; chảy máu âm đạo chưa được chẩn đoán chắc chắn; quá mẫn với thuốc; tổn thương chức năng gan (Phụ lục 5); vàng da ứ mật; ung thư vú phụ thuộc hormon; u lành hoặc u ác ở gan.

Thận trọng: Hen; động kinh; đau nửa đầu; rối loạn chức năng tim hoặc thận; trầm cảm; đái tháo đường; huyết khối; bệnh nhân sắp bị mổ; mang thai 4 tháng đầu (Phụ lục 2). Tương tác thuốc (Phụ lục 1).

Liều lượng và cách dùng

Ngừa thai: Xem Mục 18.3.1

Liệu pháp hormon thay thế trong thời kỳ mãn kinh để tránh tác dụng của estrogen lên nội mạc tử cung: Uống liên tục norethisteron 0,7 mg/ngày hoặc norethisteron acetat 1 mg/ngày. Cách khác: Norethisteron hoặc norethisteron acetat 1 mg/ngày trong 10 – 12 ngày của cuối chu kỳ kinh nguyệt 28 ngày.

Mất cân bằng nội tiết: Vô kinh hoặc chảy máu tử cung chức năng. Uống 5 – 20 mg norethisteron/ngày từ ngày 5 đến hết ngày 25 của chu kỳ kinh nguyệt hoặc uống 2,5 – 10 mg norethisteron acetat/ngày từ ngày 5 đến hết ngày 25 chu kỳ kinh nguyệt

Lạc nội mạc tử cung: Liều norethisteron uống ban đầu là 10 mg/ngày trong 2 tuần; sau đó cứ cách 2 tuần lại tăng 5 mg cho đến khi tổng liều hàng ngày là 30 mg/ngày; tiếp tục trong 6 – 9 tháng.

Ung thư vú di căn giai đoạn cuối: Uống 60 mg/ngày norethisteron hoặc norethisteron acetat.

Thống kinh: Uống 5 mg, ngày 2 – 3 lần từ ngày 5 đến ngày 24 của chu kỳ, uống trong 3 – 4 chu kỳ.

Tác dụng không mong muốn: Trứng cá; mày đay; ứ nước; tăng cân; rối loạn tiêu hoá; thay đổi ham muốn tính dục; khó chịu ở vú; triệu chứng trước khi thấy kinh; kinh nguyệt không đều; trầm cảm; mất ngủ; buồn ngủ; rụng tóc; rậm lông; phản ứng kiểu phản vệ; làm cơn động kinh hoặc đau nửa đầu nặng hơn; vàng da.

Đề phòng và xử trí ADR: Phải khám sức khoẻ người bệnh cẩn thận và đều đặn trước và trong khi dùng thuốc; ngừng thuốc ngay khi nghi ngờ huyết khối tắc mạch, rối loạn mắt và thị giác; dung nạp glucose giảm; tăng huyết áp; vàng da ứ mật; vô kinh; trầm cảm; ứ dịch và giãn tĩnh mạch.

Quá liều và xử trí: Điều trị triệu chứng; rửa dạ dày nếu phát hiện sớm trong vòng 4 giờ.

Độ ổn định và bảo quản: Bảo quản trong bao bì kín, ở 15 – 30 ^oC.