Globulin miễn dịch kháng viêm gan B (người)

Tên chung quốc tế: Hepatitis B immunoglobulin (HBIg).

Dạng thuốc và hàm lượng: HBIg được điều chế từ huyết tương của những người có kháng thể cao đối với kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg) theo đúng quy định của TCYTTG.

Chỉ định: Miễn dịch thụ động (kết hợp với vaccin viêm gan B) để dự phòng viêm gan B cho người tiếp xúc với virus này hoặc có tiếp xúc với các vật liệu (máu, huyết tương…) dương tính với HBsAg.

Chống chỉ định: Mẫn cảm với thuốc hay bất kỳ 1 thành phần nào trong dạng bào chế; viêm gan B cấp hoặc mạn tính đang tiến triển.

Thận trọng: Tránh tiêm thuốc vào tĩnh mạch; thận trọng đối với người thiếu hụt IgA, giảm tiểu cầu hoặc rối loạn cầm máu, người có HBsAg dương tính.

Liều lượng và cách dùng

Cách dùng: Tiêm bắp sâu. Dự phòng sau khi tiếp xúc, tiêm bắp sâu (càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc), người lớn 500 đv; trẻ em dưới 5 tuổi 200 đv, 5 – 9 tuổi 300 đv; sơ sinh 200 đv càng sớm càng tốt sau khi sinh. Cần tham khảo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Tác dụng không mong muốn: Xem Mục 19.1.

Độ ổn định và bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ lạnh 2 – 8 ^oC, tránh đông lạnh.